В Самаре начали лечить рак крови по квоте: 100–200 пациентов в год на CAR-T

Самарский государственный медицинский университет в конце мая получил лицензию на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов — CAR-T-терапии — и уже развернул выпуск на собственной базе. Метод предназначен для взрослых пациентов с неходжкинскими В-клеточными лимфомами, которым не помогло стандартное лечение. Иными словами, речь о тех случаях, что ещё недавно считались тупиковыми. Пройти терапию в Клиниках СамГМУ можно бесплатно по квотам высокотехнологичной медицинской помощи, причём не только самарцам, но и жителям других регионов страны.

Что именно стоит за аббревиатурой CAR-T, в интервью «Волга Ньюс» объяснил проректор по научной работе СамГМУ, главный внештатный гематолог регионального минздрава Игорь Давыдкин. Это персонализированное клеточное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента — Т-лимфоциты — перепрограммируют так, чтобы они находили и уничтожали опухоль. У переделанных клеток появляются химерные антигенные рецепторы (CAR), которые подходят к рецепторам опухолевых клеток, как ключ к замку. После этого Т-лимфоциты сами разыскивают злокачественные клетки по всему организму — в крови, в органах, в тканях.

Ключевое отличие от привычной химиотерапии — в том, где и как долго работает препарат. Химиопрепараты действуют преимущественно на уровне сосудов, глубоко в ткани проникают хуже, к тому же быстро выводятся из организма, поэтому возможны рецидивы и серьёзные побочные реакции. Перепрограммированные клетки остаются в организме примерно до двух лет. Если онкологические клетки появляются снова, эти «сторожа» обнаруживают и уничтожают их. А при необходимости лечение можно повторить: клетки пациента замораживают и хранят. Применяется метод при заболеваниях лимфатической системы, остром лимфобластном лейкозе, различных лимфомах и множественной миеломе.

Сама процедура устроена сложнее обычной капельницы. Пациента помещают в индивидуальный бокс, чтобы исключить инфекции, берут кровь и отправляют её в лабораторию. Там Т-клетки модифицируют, наделяя их теми самыми химерными рецепторами, а затем размножают до миллионов единиц и замораживают — весь этот этап занимает от одной до двух недель. Параллельно пациент проходит подготовительную химиотерапию, чтобы уменьшить число опухолевых клеток и создать условия для размножения CAR-T-клеток после введения. На финальном шаге клетки размораживают и возвращают в кровоток — по сути, как переливание компонентов крови.

Всё это происходит в стерильных условиях, в комплексе чистых помещений, который открылся в Клиниках СамГМУ ещё в 2024 году. Он оборудован асептическими боксами, индивидуальными системами наблюдения за пациентами и приточно-вытяжной вентиляцией, не допускающей попадания внутрь неочищенного воздуха. Именно наличие такой инфраструктуры позволило вузу пройти лицензирование и перейти от исследований к практике.

Лицензию на конкретный препарат — «Anti-CD19 CAR-T клетки человека для аутологичного применения» — университет получил от профильного ведомства. Он предназначен для взрослых пациентов с В-клеточными неходжкинскими лимфомами после двух и более линий терапии. По данным СамГМУ, это первый случай, когда производство клеточной терапии организовано на региональном уровне в России, а не только в столичных центрах. Доклинический этап в отделениях госпитальной терапии университета уже дал результат: при множественной миеломе NK-клеточная терапия показала эффективность около 80% без серьёзных нежелательных явлений.

Для пациентов важны не только технологии, но и цифры доступности. В год клеточную терапию в Клиниках СамГМУ смогут пройти от 100 до 200 человек. Основной путь — бесплатно, в рамках квот высокотехнологичной медицинской помощи; при желании лечение можно получить и платно. По оценке вуза, реализация проекта позволит вдвое повысить общую выживаемость таких больных, снизить смертность и уменьшить зависимость от дорогостоящих импортных препаратов.

Сегодня CAR-T-терапия — один из единичных методов, способных успешно лечить пациентов с определёнными онкогематологическими заболеваниями.

Эти слова Игоря Давыдкина отражают суть перемены: метод, ещё недавно ассоциировавшийся с зарубежными клиниками и многомиллионными счетами, появился в системе бесплатной медпомощи в Поволжье. Для жителей регионов, где гематологические пациенты прежде ехали за помощью в Москву или Санкт-Петербург, это сокращает и расстояние, и сроки. Дальнейшее развитие проекта будет зависеть от объёма квот и числа пациентов, которых удастся провести через сложную, но дающую шанс на полное излечение процедуру.